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ELISA试剂盒的由来（酶联免疫试剂盒）
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
enzyme linked immunosorbent assay（简写ELISA） 96-well的孔盘 酶联免疫吸附试验 （又称酵素免疫分析法 ，Enzyme-linked immunosorbent assay，简称ELISA ）利用抗原 抗体之间专一性键结之特性，对检体进行检测；由于结合于固体承载物（一般为塑胶孔盘）上之抗原或抗体仍可具有免疫活性 ，因此设计其键结机制后，配合酵素呈色反应，即可显示特定抗原或抗体是否存在，并可利用呈色之深浅进行定量分析。 酶联免疫吸附试验 （又称酵素免疫分析法 ，Enzyme-linked immunosorbent assay，简称ELISA ）利用抗原 抗体之间专一性键结之特性，对检体进行检测；由于结合于固体承载物（一般为塑胶孔盘）上之抗原或抗体仍可具有免疫活性 ，因此设计其键结机制后，配合酵素呈色反应，即可显示特定抗原或抗体是否存在，并可利用呈色之深浅进行定量分析。 根据待测样品与键结机制的不同，ELISA可设计出各种不同类型的检测方式，主要以三明治法（ sandwich ）、间接法（ indirect ）、以及竞争法（ Competitive ）三种为主，以下为各种方法之介绍。根据待测样品与键结机制的不同，ELISA可设计出各种不同类型的检测方式，主要以三明治法（ sandwich ）、间接法（ indirect ）、以及竞争法（ Competitive ）三种为主，以下为各种方法之介绍。 三明治法 三明治法常用于检测大分子抗原，一般之操作步骤为:三明治法常用于检测大分子抗原，一般之操作步骤为: 1 将具有专一性之抗体固着（ coating ）于塑胶孔盘上，完成后洗去多余抗体将具有专一性之抗体固着（ coating ）于塑胶孔盘上，完成后洗去多余抗体 2 加入待测检体，检体中若含有待测之抗原，则其会与塑胶孔盘上的抗体进行专一性键结加入待测检体，检体中若含有待测之抗原，则其会与塑胶孔盘上的抗体进行专一性键结 3 洗去多余待测检体，加入另一种对抗原专一次抗体，与待测抗原进行键结洗去多余待测检体，加入另一种对抗原专一次抗体，与待测抗原进行键结 4 洗去多
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中国生物产业：不是“垃圾DNA”
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
曾几何时，生物专业一直占据中国十大垃圾专业排行榜前列，国内生物医药行业犹如死水，毫无涟漪，低下的研发能力、短缺的专业人才使中国生物产业犹如人类基因组中的“垃圾DNA”饱受诟病和白眼。中国的生物产业真的停滞不前了吗？ 根据BioSpectrum杂志撰写的2013年亚太生物科技产业调研报告来看，事实并非如此。这份深度调查报告显示：在过去的十年时间里，中国的生物产业正在稳步前进并为下一阶段的惊人增长做足充分的准备。*近中国政府宣布将用于医疗支出的经费，由原有占国内生产总值（GDP）5.5%的比例增加到7%，预计到2020年中国政府在医疗上的支出将达到1万亿美元。同时中国政府已花费1000亿美元用来将公共医疗保险覆盖率扩大到全国总人口的95%。此外，中国政府2013年预计花费400亿美元用于医疗保健支出，随着市场潜在需求的不断扩大，中国的生物医药产业将不断绽放出新的光芒。从政府层面出台的各种举措给了中国生物医药产业发展新的助推力。 事实上政府层面出台的各种举措已经带来了各种效果，在过去的7个月里已有大量的跨国公司进驻到中国市场，并不断扩大规模。这样的消息无疑为中国的生物医药市场打了一剂强心针。 总部设在美国的 ConjuChem LLC生物科技公司与中国的常山药业成立合资公司，ConjuChem LLC生物科技公司位于美国加州洛杉矶,主要研究方向是通过其具有独立知识产权的药物亲和力复合物（DACTM）及其与白蛋白预偶合（PC-DACTM）的载药技术,针对一些具有较好的生物学效应,但一般情况下在体内却迅速的被降解或清除,导致了在体内的持续时间太短而影响疗效的药物进行技术改造,延长药物在体内的持续时间,增加药物的临床效果。目前ConjuChem公司积极开发的产品是具有较好的生物学效应但体内药代动力学不理想的多肽药物,利用DACTM与PC-DACTM的技术平台,对多肽、蛋白质等药物进行修饰,期望在保持原药物的临床疗效前提下,延长药物在体内的半衰期,改善药物的耐受性及病人使用的方便性,以提高**指数。 同样，
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《自然》增刊称中国具全球前五科研实力
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
《自然》增刊近日发布了《2012全球自然出版指数》，以国家和机构为单位，根据它们2012年在18本《自然》和自然子刊上发表的研究型科研论文数量进行排名，同时还附上了2008-2011年期间论文发表的数据进行对照分析。 中国高质量的科研产出正在迅速提升 根据这项对全球100个国家2012年在科学研究产出方面的排名显示，中国已经在该领域取得重大进展，具备跻身世界前五大科学强国的实力。 作为世界人口国家的中国在排名中紧随排名第五的法国，占据榜单第六名的位置，同时也被选为“五大重点关注”的国家。制作该榜单的编辑预计中国将在2013年取代法国的位置，用他的原话说“中国在2013年在科研方面将有更大的进步，如果中国不能把法国挤到第六位，那就奇怪了。” 中国自2011年以来在自然出版指数上的表现已经表明中国高质量的科研产出正在迅速提升，中国正在成为科技论文发表和科研产出的力量。2012年，在所有《自然》和自然子刊上发表的研究性论文中，有8.5%的论文，即303篇论文，是来自于中国的作者。 中国同时在全球*优秀的200大研究机构的排名中占据9席，而在2011年这个数字还是3席。中国科学院在本次2012年的排名中，从2011年排名第22位大幅上升到第12位，跻身全球前20大科研机构。在中国所有科研机构中，中科院在生命科学，物理，化学和地球及环境科学这四大学科中，其研究实力都独占鳌头。清华大学在化学领域占据第二的位置，华大基因在生命科学领域被评为中国第二强的机构，而中国科技大学在物理领域的研究实力仅次于中科院。浙江大学在地球及环境科学领域则被列为第二。 *新的这期自然出版指数增刊针对政府投资，各科研机构和城市对于中国科研水平快速增长的贡献也进行了深入分析。同时该增刊也分析了作为物理科学的传统科研强国，中国在高质量的生命科学研究领域也有长足的进步。 美国继续领跑全球科学研究领域 从全球范围来看，美国在 2012 年全球 200 大科研机构的排名中占据绝对地位，继续领跑
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科学家用磁力驾驭干细胞
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
美国埃默里大学和佐治亚理工大学研究人员合作，证明让干细胞携带氧化铁纳米粒子，通过静脉注射到小鼠体内后，用磁铁能吸引这些细胞到达身体特定位置。相关论文近期将发表在纳米科技杂志《Small》上。 以往研究中也曾用过纳米粒子，但那些粒子涂层有毒，或者会改变干细胞性质。新粒子的涂层是聚乙二醇，内部为直径约15纳米的氧化铁核，能保护细胞免受伤害。“纳米粒子的涂层是独特的，因此细胞生存能力不受影响；我们也没有发现干细胞的分化能力等特征有任何改变。”论文作者、埃默里大学医学院医学与生物医学工程教授、心脏病学分部主管罗伯特·泰勒说。 实验所用细胞是间叶干细胞。它能很容易地从成熟组织中取得，如骨髓或脂肪，能变成骨髓、脂肪和软骨细胞，但不能变成肌肉、脑等类型的细胞。它们能分泌多种营养和抗炎症因子，在**心血管病或自身免疫紊乱方面是极有价值的工具。 在细胞的溶酶体中，粒子会变黏，能停驻在细胞中至少一个星期而不被觉察。研究人员检测了细胞中携带的铁成分，确定每个细胞吸收了大约150万个粒子。给干细胞“装入”氧化铁粒子后，他们分别在培养细胞和活动物身上测试了用磁力驱动细胞的能力。 在小鼠实验中，研究人员将条形稀土磁铁放在尾部靠近身体的地方，吸引注射的干细胞到达小鼠尾部，并给干细胞做了荧光染色标记用于跟踪。一般情况下，大部分间叶干细胞会在肺部或肝脏沉积下来，而使用磁铁时，到达小鼠尾部的干细胞数量是原来的6倍。此外，氧化铁粒子本身也可用于跟踪细胞在体内的进程。 “这是关键的原理实验证据。*终，我们将把这些专门用于特定肢体、异常血管，甚至心脏。”泰勒说，“下一步，我们打算重点研究在动物模型上的**应用，用磁铁引导这些细胞到达精确部位，影响新血管的修复和再生。” 生活中，鲜活农产品要通过长途运输而不变质，就必须对运输车辆进行改造，加装制冷或输氧等设备。医学上，纳米氧化铁粒子就是一种备受关注的运输工具，作为一种新型靶向给药系统
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小鼠成纤维细胞重编程：向干细胞分化
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
日前，第二军医大学基础部细胞生物学教研室主任胡以平教授课题组，实现了小鼠成纤维细胞向肝干细胞分化的重编程，并证明了这一方法所产生的肝干细胞，与活体内自然存在的肝干细胞具有相似的生物学特性。 肝干细胞是肝脏中数量极少、但可分化产生肝细胞和胆管上皮细胞的“种子细胞”。这两种细胞可以参与肝脏细胞的自然更新和肝脏组织的损伤修复，对肝脏的正常结构和功能的维持具有重要作用。 上世纪90年代初期，胡以平在乙肝转基因小鼠的研究中意识到肝干细胞的存在并开始研究。随后，他特别关注了肝干细胞与肝脏疾病、特别是与终末期肝病的关系，并意识到基于肝干细胞的细胞**方法，可能有效**终末期肝病。 2009 年，课题组联合内蒙古大学、中科院生化与细胞生物学研究所、动物研究所和健康科学研究所等，在国家重大科学研究计划等项目支持下，采用细胞重编程的研究策略，从参与肝脏器官发生和肝干细胞干性维持的调控因子中，筛选到了两个可高效将小鼠成纤维细胞转化为肝干细胞的调控因子，由此建立了在实验室里制备肝干细胞的技术体系。他们证明了采用这种体系所产生的肝干细胞可在实验室里大量扩增，并具有参与损伤肝脏修复的功能。 这一研究为人类肝脏疾病的细胞**、新药开发和组织工程等的发展奠定了新基础。 目前，课题组正致力于临床转化研究。何志颖认为，如果成功，各种肝脏疾病将可能利用患者自身细胞制备肝干细胞，再将其移植回患者体内，达到理想的**效果。 原创作者：德尔塔
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德尔塔技术答疑：放设免疫和酶联免疫试验的区别
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
德尔塔技术答疑：放免和酶联免疫试验的区别先说区别：1）放射免疫分析（RIA）通过放射活性分子共价交联至抗体或抗原上，免疫反应后测定放射活性分子的放射信号来定量检测相应抗体或抗原等，可用于测定包括病毒、细菌、寄生虫、肿瘤以及小分子药物等的多种抗原和抗体。由于该方法特异性好，灵敏度高，且仪器自动化，操作简便，样品制备简单等，因而自50年代末问世以来已在许多领域中得到广泛的应用。但该方法中操作人员需要接触放射性物质，会损害操作人员的身体，同时测定完成后放射性材料的处置也是个严重的问题。2）酶免疫分析（Enzyme Immunoassay. EIA）是将抗原、抗体的特异性免疫反应和酶的高效催化作用有机结合起来的一种免疫分析方法。将特定的酶标记在抗原或抗体上，在免疫反应后，通过肉眼观察或借助简单的光学仪器测定酶催化底物所生成的有色产物的颜色或吸光度可方便的进行定量测定。该方法中酶标试剂容易制备、性质稳定、有效期长，且克服了放射免疫分析中放射性同位素对操作人员的危害及荧光免疫分析中所需仪器复杂的缺点，保持了放射免疫技术的灵敏度，成为目前临床检验中应用*为广泛的免疫分析技术。2 个人意见：虽然ELISA不如放免敏感，但是，目前可以做放免的单位逐渐减少并且不安全。并且现在越来越多的文献中，检测方法都选择了ELISA，所以，使用ELISA来做，结果是可信的，也不会受到别人的质疑。我建议你使用ELISA。 德尔塔实验室代测项目：放免代测，免疫组化代测，荧光定量PCR代测，病理细胞染色代测，WB实验，蛋白表达与纯化，ELISA酶联免疫代测等！ 原创作者：德尔塔
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9种重要作物一半“近亲”未被收录基因库
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
面对气候变化，植物育种家日渐把研究目光转向作物野生近缘植物的基因组，研究其诸如耐旱性、抗病性等特征。一份囊括455种作物野生近缘植物的全球性分析显示，54%的相关野生近缘植物在基因库的收集过程中被忽视，这其中的很多物种面临灭绝的危险，却从未被收入基因库。 7月22日，这份调查结果由哥伦比亚卡利市热带农业中心（CIAT）发布。该研究结果将指导目前为止规模的保护作物野生近缘植物的行动。在有近1/5植物濒临灭绝的大背景下，这项行动由全球农作物多样性信托基金（总部位于德国波恩市）领导，英国皇家植物园的“千年种子银行”作为合作伙伴也参与其中。 植物育种家对研究稳定基因多样性有着强烈的兴趣。在未来，面对气候变化的一系列影响，基因多样性对于培育能够耐旱和忍受极端高温的新物种至关重要。美国加州大学戴维斯分校植物育种学家Paul Gepts说，就改善作物品种而言，其野生近缘植物是*有价值的基因资源，但是由于栖息地的丧失以及异花授粉过程中种植作物的基因流动，它们正遭受着巨大的威胁。 很多国家是大部分未被充分收集的作物野生近缘植物的产地——包括塞浦路斯、土耳其、玻利维亚和印度，这些国家都是早期农业的起源地区。但值得注意的是，有两个例外的地区——澳大利亚北部和美国东部，也遍布很多亟须被采集的作物野生近缘植物。 美国康奈尔大学水稻基因学家Susan McCouch说：“这份分析报告和CIAT绘制的种子地图有助于我们确定物种研究顺序的轻重缓急，充分利用可获得的稀缺资源来拓宽物种来源的多样性。” 为确定优先保护的物种，CIAT的研究人员首先指定了亟须收集的29种作物的野生近缘植物。该团队花费了两年时间梳理基因库、植物标本室和博物馆，找出哪些是被收录的作物野生近缘植物，以便更有针对性地收集其他信息。从数据中，该团队确定了哪些物种处于收集的高优先级，需要引起环保主义者的足够重视。 该研究的共同、荷兰瓦赫宁根大学的Colin Khoury说：“对于作物野生近缘植物的全球分
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重塑制造业：二十一世纪的生物技术新使命
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
在过去几十年中，得益于信息技术的渗透，制造业迅猛发展。如今，制造技术与生物技术结合的生物制造正引领新一轮的科技浪潮，其将给制造行业带来新的变革。 生物制造改变生活 事实上，早在人造皮肤之前，人们就已经开始进行生物制造方面的研究和探索，并且取得了一定的成绩。比如，在北京奥运会上破纪录地独揽8枚金牌的游泳奇才菲尔普斯身披的“鲨鱼皮”战衣，就是制造技术与生物技术完美结合的典型案例。采用纤维模仿鲨鱼皮肤结构，能引导周围的水流，减少水阻力并提高游进速度3%～7.5%。作为鲨鱼皮的代表，这款泳装在奥运会上风靡全球，很多参赛选手选择身穿鲨鱼皮参加比赛。 “21世纪制造业挑战展望委员会”主席J．Bollinger博士于1998年提出了生物制造的概念。中国学者也于2000年提到了生物制造。可见生物制造的概念早已备受关注。宽泛的生物制造定义为：包括仿生制造、生物质和生物体制造，涉及生物学和医学的制造科学和技术均可视为生物制造。 那么，生物制造在哪些领域有所应用呢？ 在近日举行的2013智能制造技术发展研讨会上，北京航空航天大学仿生与微纳生物制造技术研究中心的陈华伟副教授介绍说，生物制造主要分四个领域，分别是生物加工成型、机械仿生制造、组织器官制造和生物机电系统制造。 如今，产业界和学术界对上述四个领域均有所探索，并将改变传统制造业和人类的生活。 以生物加工成型为例。按照业界定义，生物加工成型指的是直接利用生物原型或生物材料制造出生物形体基产品，或是利用生物的加工特性，加工成型复杂零件。 与传统的物理和化学加工成型相比，生物加工成型具有高效成型的优势，可用于制造功能涂层材料、高效交通界面和微创机械界面。 目前，生物加工成型创造的价值已经开始突显。如每年1700万人死于心血管疾病，仿生减阻内壁的人工血管则能确保顺畅的血液循环，提高器官存活几率，避免心肌梗塞。。再比如，2008年中国民航消耗航空煤油1175万吨、摩阻为40%，而采用生物加工成型的减
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未来医学发展：病人可定制“血管”
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
科学家们一直以来致力于在实验室中采用干细胞来建造血管，但目前面临的瓶颈是不能有效的产生足够多的血管来用于临床**。日前，约翰霍普金斯大学的科学家成功地将干细胞诱导成为新血管网络，并将该血管移植到小鼠体内。该干细胞是由普通细胞重编程而来，所以该新技术有望为病人个性化制造血管，这样就没有了免疫排斥反应。相关研究论文刊登在了近期出版的《PNAS》杂志上。研究人员在制造血管方面取得了长足的进步，重建微血管网络并用于临床**是非常可行的。这项发现有望可以帮助**因烧伤，糖尿病并发症和因其他原因造成血管损伤的病人。其他实验室是采用化学信号来使得干细胞形成单一类型细胞，或产生多种类型细胞的大杂烩，进一步的进行分选。在 这项*新研究中，研究人员采用流程化的方式来制造新生血管。他们另辟蹊径，开发出一种新方法，通过该方法，科学家可以诱导干细胞定向只生成新生血管必须的 两种类型细胞的方法。研究人员表示，该新方法避免了在大量细胞中分拣所需的类型的细胞，并将两种类型细胞混合培养的过程，使得血管生成过程更快速更稳定。该 研究的另一项不同之处在于没有使用来自于脊髓的成体干细胞，研究人员采用诱导多能干细胞来制造血管。由于多能干细胞是由成熟细胞重编程而来，这就意味着产 生的血管是为特定患者量身定做的。研究人员表示，人类诱导多能干细胞能够形成多种类型细胞，其好处是他们的遗传背景都是一样的。实验过程中，科学家将干细胞培养在由湿软材料水凝胶制成的支架上，该水凝胶表明附着化学信号分子，使得干细胞诱导生成的细胞组织成为有一定形态的血管网络。该研究首次利用人类多能干细胞在合成材料上建造血管。为了研究该灌注有水凝胶的血管是否在生物体内能够工作，科学家将其移植到小鼠体内。两周之后，该构建的血管与小鼠自身血管成功整合为一体，而且水凝胶也按科学家设计的样子开始降解并消失。研究人员表示，该血管在生物体内能够生存并行使功能，这是医学界一项重要的
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星形胶质细胞:干细胞**中风的秘密武器
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
一直以来，科学家们都试图用干细胞**中风。早在今年五月，英国开展的一项临床试验发现，5位因为中风而出现严重肢体运动不便的患者在接受向自己大脑注射干细胞后出现了病情好转的迹象。 由于神经元具有产生大脑电脉冲的功能，所以对于干细胞**神经性疾病，科学家们希望以**神经元作为一个突破口，修复大脑中受损的组织。然而，美国加州大学戴维斯分校的科研人员研究发现，具有提供营养物质和支持血脑屏障功能的星形胶质细胞，还可以参与保护大脑组织，减少由于中风等缺血性脑疾病造成残疾的发生。所以星形胶质细胞可能才是**中风*佳的靶细胞。目前，这项研究发表在Nature杂志上。 新型星形胶质细胞 加州大学戴维斯分校的生物化学和分子医学方向的邓文斌教授说，以前研究人员普遍认为，星形胶质细胞只是一种“管家细胞”。但实际上，它具有非常复杂的功能，对大脑的几个功能都发挥着重要的作用。星形胶质细胞可以保护神经元避免损伤和死亡。它们不像神经元一样活跃，更容易控制。因此研究人员希望发掘星形胶质细胞在**中风方面的潜能。 邓教授补充道，目前对于星形胶质细胞在**方面的潜能，以及哪些类型的星形胶质细胞参与保护大脑还没有深入研究，所以针对星形胶质细胞应用干细胞**中风是非常富有挑战性的。 科研人员利用Olig2（少突胶质细胞转录因子-2）诱导人类胚胎干细胞分化成一种新型的胶质细胞，并将其命名为Olig2PC-Astros。*重要的一点是，转化的星形胶质细胞纯度为100%。 接着研究人员比较了包括Olig2PC-Astros在内的三种细胞的**效果，另外两种细胞是被称为NPC-Astros的星形胶质细胞和一种没有任何效果的细胞。研究人员将它们分别移植给三组缺血性脑损伤大鼠。结果发现，接受Olig2PC-Astros移植的大鼠伴随脑源性神经因子（BDNF，一种与神经生长密切相关的蛋白质）水平显著上调，处于一种高级神经保护状态。而接受另外两种细胞移植的大鼠的神经元损伤情况更加严重。 研究成果
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详细介绍ELISA试剂盒检测方法的起源和原理
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
酶联免疫检测技术（elisa试剂盒检测方法）是20世纪60年代末期发展起来的一种免疫学检测方法，是目前*广泛应用的标记免疫技术。1966年Nakene和Pierce共同发表了《酶标抗体：制备和抗原定位中的应用》，首先提出了酶联免疫技术（ELISA试剂盒检测方法）的基本原理。1971年Engvall和Perlmann发表《ELISA KIT方法吸附试验测定IgG含量》一文，使酶联免疫（ELISA试剂盒检测）技术成为一种实用的检测液体标本中微量物质的方法。目前酶联免疫（ELISA试剂盒）检测技术已广泛用于免疫学、微生物学、寄生虫学等。由于其具有灵敏度高、试剂稳定、设备简单、操作安全等优点，近几年也将其应用到食品领域中来检测某些食品中的生理活性物质。 一、基本概念 1、免疫：笼统地概括起来，免疫就是人和动物机体防御、排除外来物质（异物）进人体内，同时识别和清除体内死亡、变性物质和平定体内叛乱分子突变细胞，以保护和稳定自身的防护机制。 2、抗原：抗原是指那些能够诱导机体的免疫系统发生免疫应答，产生抗体和致敏效应淋巴细胞，并在体内外与之特异性结合，发生免疫反应的物质。 3、抗体：是能与相应的抗原专一性结合的蛋白质分子，和机体其他生物大分子一样是细胞的产物，分泌到体液中或表现在细胞表面上。 4、抗原、抗体反应：抗原和抗体在体外的反应亦称血清学反应。这类反应可借助免疫学方法进行检测。 二、抗体定量检测方法及其原理 定量分析抗体的常用方法有扩散法、酶联免疫吸附法和火箭免疫电泳法等。 1、免疫扩散法 1.1、单向免疫扩散法 原理：将待检抗原滴加于含相应抗体的琼脂板小孔中，经一定时间扩散后。形成乳白色的沉淀坏，在一定浓度范围内，抗原的含量与沉淀坏直径成正比。可以先用己知不同浓度的标准抗原制成标准曲线，再根据测试样品沉淀环直径的大小，从标准曲线上查出样品中抗原的相应含量。 1.2双向免疫扩散法 原理：可溶性抗原与已知可溶性抗体分别加入相邻的琼脂糖凝胶板上的小孔内，在电解质存在下让它们相互
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医学新科技--生物仿制药
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印度等非规范市场也逐步参与其中。那么生物仿制药发展的机会在哪些领域?中国企业是否做好了赴这场盛宴的准备呢? 生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在**时提供更多的生物药品选择。这是*近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 新兴领域发展迅猛 生物仿制药指与生物药在结构、功能及质量上非常相似，具有可比性的一类药，在生物药的保护到期后可被批准上市。生物仿制药极具发展潜力，市场前景值得期待。这已成为业界共识。 近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势。从市场数据看，2010年生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%，在全球销售额排名前三十的药物中占据1/3。生物药在各大**领域均已获得举足轻重的份额：2010年，生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%，肿瘤类药物销售总额的 35%。据估算，从2011年到2016年，全球生物技术药物产业将保持7%的年均增长率，高于全球医药产业其他领域约3%的预期年均增长率。2010 年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。在全球*畅销的100个处方药中，生物技术药物所占比重从2002年的15%提升到2010年的33%，预计到2016年将占到45%的比重。从品种上看，目前全球已上市的生物制药产品达 100多个，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场。 与之相对应的是，随着各国政府控制医药卫生费用的增长，仿制药的发展得到越来越多的鼓励。而药到期浪潮的袭来，也为仿制药的井喷式增长留下巨大的空间。 从研发上看，生物仿制药的研发通常需要8～10年，比化学药仿制药的3～5年长得多，甚至堪比原研药。研发经费通常需要1亿～2亿美元，远高于化学仿制药的100万～500万美元。但生物仿制药的另外两个特点，“比
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反转基因的实质：误读“天人合一” 迷恋传统农业
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
转基因是近年来引人瞩目的公共话题，中间涌现出了多个传播事件，远远超越科学与农业的范畴，讨论之激烈、参与者之广泛、持续时间之长久都极为罕见。尽管至今为止，世界上所有主流科学机构都认为，当前的科学评估、生产实践都显示，转基因作物与常规作物一样安全，却仍不足以消除人们的疑虑。从传播学角度看，相关的传播受到了干扰或误解，舆论已经构建了非科学、非学术的表达框架，沟通失真导致了传播障碍。 仅用“新事物诞生必然遭遇接受障碍”这一规律，不足以解释转基因知识传播中碰到的问题。对转基因而言，科学术语的专业表达和公众所需要的通俗表达构成了两个话语体系，不同话语体系之间的信息流通通过语言这种“符号”来实现，“解码/编码”之间存在巨大偏差。 科学界和相关政府部门往往从科学知识的普及角度克服这些障碍。但实际上，转基因科学传播障碍的背后有着更为隐蔽的反智社会态度及对传统农业的迷恋心理，三个因素都与中国传统直观外推思维方式有关。 本文在梳理了天人观的历史脉络后，发现转基因知识传播所面临的，实际是构造自然观与有机自然观之间的冲突。对有机自然观的误读与当前弥漫的反智主义关系密切，转基因带有“高科技”的突出特征，恰恰容易成为反智主义攻击的对象。在有机自然观和“反智”传统的影响下，社会上对传统农业的迷恋有着相当的市场。但质疑现代生物技术、希望重返传统农业已经完全没有实现的可能性。在此情况下，转基因技术要克服传播障碍，必须重构环境，除了以经济动力继续推动传播工作外，也要让技术发展与人们普遍接受的自然观相结合。本文将分为追求“天人合一”的自然观、反智的社会态度及对传统农业的迷恋心理三段来进行论述。 “天人合一”，有机自然观的误读 “虫子不吃人能吃吗”，一个简单的反问句式正在瓦解一批科学家数十年的努力。尽管从科学逻辑上看，这类言说完全经不住推敲，但却符合日常经验，能够调动公众的直观理解力，因而具有巨大的传播威力。动用常识
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谁是最高效的生物医药研发者
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
很少有行业像医药行业一样，在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。据估计，研发某项药物失败的概率在95%以上，而即便剩下的5%成功上市，此后的维护成本也往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后，来自 Forbes 的 Matthew Herper 发现，药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。Herper 将药企分为四档：档是拥有8到13个药物的公司，他们开发一种药物的平均成本是55亿美元；第二档是拥有4到6种药物的公司，他们开发一种新药成功的成本为51亿美元；而仅拥有两三种药物的公司则只有18亿美元；只拥有一种药物的公司却平均只花费了3亿5千万美元。此外，Herper 还比较了研发投资总额与研究成功一种药物所花费平均成本的关系，一些在研发上投入超过200亿美元的制药巨头其平均研发成本达到了63亿美元之多。而近投入50亿到100亿美元的额企业如强生等公司的平均成本则仅为28亿美元。强生公司的保罗·施托费尔（Paul Stoffels）表示，这种现象也和药物申请以后一系列高昂的维护费用有关。同时，Herper 还列出了研究经费使用效率的公司：百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）——平均34亿美元开发一种新药。而礼来（Eli Lilly）和辉瑞（Pfizer）开药药物的平均成本则是 Bristol-Myers Squibb 的两倍。其他的佼佼者还包括强生（J&J）、诺和诺德（Novo Nordisk）、安进（Amgen）等大型制药集团 以及 再生元（Regeneron）、吉利德科学（Gilead）、百健艾迪（Biogen Idec）等生物技术公司。默沙东（Merck）研发主管罗杰·佩尔穆特（Roger Perlmutter）在采访中指出，一些公司研究经费效率不高的两个原因，是研究一旦受挫就轻易放弃。第二是CEO们无法根据科研发展投入适当的项目。 原创作者：德尔塔
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中国每年高达20万人死于用药不当或错误用药
作者：德尔塔 日期：2022-04-12
北京天坛医院药剂科主任赵志刚在中华医学会近日举办的健康大讲堂上提出，药物除了能够解除疾病、延长生命，给人们带来的还有安全隐患。古人讲“是药三分毒”，药物留下后遗症甚至导致死亡的例子不胜枚举。实际上，多数用药问题并不是药物本身质量不过关，而是由于选择或者使用药物不当所引起。 讲明白，看清楚 中国每年大概有250万人因用药或者药物不良反应致病住院，其中有高达20万人死于用药不当或者错误用药。 “每个人都应树立安全用药的意识，要为自己的健康负责。要做到用药安全，首先要向你的医生解释自己的病情，说清楚、讲明白。不仅包括现在的症状，曾经患过的疾病以及现服用的药物，甚至是否对花、草、精油、动物皮毛等过敏以及是否打算怀孕，统统告诉医生，但讲无妨。”赵志刚告诉记者。 赵志刚分析说，一些药物因为影响胎儿，患者服用后短时间内是不宜怀孕的，而有些药物可能产生相互抑制，不宜共同服用，将自己的身体计划及现服药物告诉医生，以便医生及时替换药物。高血压患者开药时应该避开含钠药物，比如小苏打水。糖尿患者应该避开含糖药品。肾病患者要避开含钾的药物。肝肾疾病患者，由于药品的代谢和排泄受影响，体内的药物浓度会升高。这些都是医生需要考虑的细节。就连节食计划也要详细汇报给医生，避免并发症的产生，关爱自己的健康，就要对医生“知无不言、言无不尽”。 即使医生看完病，患者自己到药房取药，也需要患者提高警惕，对药袋和姓名看清楚。确认就诊卡号，拿药不要过于匆忙，花一点时间和耐心，明确药师交待的用法和用量，此时的不好意思是对自己的极大不负责任。看不懂服用方法时要问，慢性病患者有疑问要问，服药期间的禁忌食品也要问。 视线清晰，储存正确 自主提问寻求帮助，患者就能获得更多的指点，有些药服用后不能开车、不能操作仪器，有些药物服用后需大量饮水，还有些药物服用后必须站立半个小时。 为了方便患者咨询，很多大医院开设了用药咨询窗口，在分发药物的
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