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重组人胰岛素现货供应,重组人胰岛素,人胰岛素

发布时间:2022-04-11     作者:德尔塔   分享到:

【产品介绍】:

重组人胰岛素现货供应,重组人胰岛素,人胰岛素,如果您对该产品感兴趣,欢迎联系德尔塔!性状该品为白色或类白色的结晶性粉末。该品在水、乙醇和乙醚中几乎不溶,在稀盐酸和稀氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在效价测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与重组人胰岛素对照品峰的保留时间一致。(2)取该品适量,用0.1%三氟醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,取20μl,加0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(pH7.3)20μl、0.1%V8酶溶液20μl与水140μl,混匀,置37℃水浴中2小时后,加磷酸3μl,作为供试品溶液;另取重组人胰岛素对照品适量,同法制备,作为对照品溶液。照效价测定项下的方法,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(pH2.3)-乙腈(90:10)为流动相A,乙腈-水(50:50)为流动相B,进行梯度洗脱。时间 流动相A 流动相B0分 90% 10%5分 80% 20%45分 40% 60%50分 40% 60%取对照品溶液和供试品溶液各25μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品的肽图谱应与对照品的肽图谱一致。检查 重组人胰岛素现货供应,重组人胰岛素,人胰岛素如果您对该产品感兴趣,欢迎联系德尔塔!有关物质 取该品适量,用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含3.5mg的溶液,作为供试品溶液。照效价测定项下的方法,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(pH2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,乙腈-水(50:50)为流动相B,进行梯度洗脱。时间 流动相A 流功相B0分 78% 22%36分 78% 22%61分 33% 67%67分 33% 67%调节流动相比例使重组人胰岛素主峰的保留时间约为25分钟,系统适用性试验应符合效价测定项下的规定。取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法计算,总有关物质不得过3.0%。高分子蛋白质 取该品适量,用溶解液(取乙二胺四醋酸四钠300mg,加水250ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液3ml,加水至500ml)制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用稀释液(取乙二胺四醋酸四钠600mg,加水900ml溶解后,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至8.5,加水至1000ml)稀释成每1ml中含0.01mg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,以适合分离分子量为5000~60000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂;0.4mol/L碳酸氢铵溶液-乙腈(69:31)为流动相;流速为每分钟0.5ml;检测波长为214nm。取人胰岛素单体-二聚体对照品,用乙二胺四醋酸溶解制成每1ml中含1mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,以人胰岛素单体和二聚体之间的峰谷高与二聚体峰高之比作为分离度,分离度应不大于0.6。取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中显示的所有分子量大于重组人胰岛素单体的各峰面积之和,应不得大于对照溶液主峰的峰面积(1.0%)。锌 精密称取该品适量(约相当于锌0.1mg),置10ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;取供试品溶液与标准锌溶液(精密称取硫酸锌44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每lml相当于10μg的Zn)各1.6ml,分别置10ml量瓶中,各加硼酸-氯化钠缓冲液(pH9.0)2ml与新制的锌试剂溶液(取锌试剂0.13g,加氢氧化钠试液2ml溶解后,加水使成100ml)1ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在620nm的波长处分别测定吸收度,计算。含锌量不得过1.0%。氯 取该品约10mg,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为14.5%~16.5%。干燥失重 取该品0.2g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取该品约0.4g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。无菌 取该品,加适量的灭菌0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定。细菌内毒素 取该品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg重组人胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。 重组人胰岛素现货供应,重组人胰岛素,人胰岛素如果您对该产品感兴趣,欢迎联系德尔塔!相关产品: 重组蛋白A蛋白G 融合蛋白(r-PAG)ProteinG 重组核心链霉亲和素rc-SA 重组金黄色葡萄球菌蛋白A(r-SPA)ProteinA 重组链霉亲和素r-SA 重组链球菌蛋白G(r-SPG)ProteinG 重组耐碱蛋白A(r-ATPA)ProteinA 重组牛肠激酶(r-EK) 重组人白蛋白(r-HSA) 重组人干扰素γ(rh-IFNγ) 重组人干细胞因子(rh-SCF) 重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF) 重组人巨噬细胞集落刺激因子(rh M-CSF) 重组人抗胰蛋白酶(rh-AAT) 重组人粒细胞集落刺激因子(rh G-CSF) 重组人乳转铁蛋白(rh-LTF) 重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-aFGF) 重组人铜锌超氧化物歧化酶(rh-Cu,Zn-SOD) 重组人纤维连接蛋白(rh-FN) 重组人血管内皮生长因子(rh-VEGF 165) 重组人血小板源生长因子BB(rh PDGF-BB) 重组人胰岛素(rh-INS) 重组人胰岛素生长因子-1(rh-IGF-1) 重组人转化生长因子(rh-TGFβ1) 重组人组织因子(rh-TF) 重组人组织因子(rh-TF) 重组肿瘤坏死因子α(r-TNFα) 原创作者:德尔塔