【产品介绍】：

癌胚抗原（CEA）放免检测服务，CEA放免实验代测 德尔塔供应癌胚抗原（CEA）放免试剂盒，提供放免实验检测服务。 1965年Gold和Frcedman发现了人消化道系统的CEA。随后的研究鉴定出CEA是一种分子量约为200KD的糖蛋白，它含有岩藻糖（fucose）、甘露糖（mannose）、半乳糖（galactose）和唾液酸（sialic acid）。分析CEA的碳水含量、物理化学和免疫学性质表明，它的组份不是单一的。 CEA目前是上公认的一种肿瘤标志物，一般说来： 1． 结肠癌显示出CEA高度阳性。 2． 内胚层衍生的癌，如胰腺癌、肺癌和胃癌以及非内胚层衍生的癌，如乳腺癌和子宫癌都可能使CEA浓度升高。 3． 10-20%的一些良性肿瘤及内胚层发生的重症也可使CEA浓度上升。 4． 吸附的CEA抗体与肺组织和粪便浸出液的非特异交叉反应抗原（nonspecific Cross-reacting antigen, NCA）之间交叉反应研究也表明CEA不是结肠癌的一种特异性抗原。以上说明CEA不是一种癌的特异性抗原，而应该认为是一种癌的相关抗原。测定血液中CEA水平可用作癌症病人的监测、确定**效果好坏。肿瘤术后或者药疗之后，血液中CEA水平下降，手术成功，CEA将持续下降直至正常水平。如手术失败，或癌症复发CEA水平将再次回升到不正常水平。例如：一位52岁的女性患横结肠癌，术前血清中CEA浓度为21ng/ml。术后监测表明，第2、7、14天CEA降到14.7 ng/ml ，一个月后降至3 ng/ml ，以后5个月没有明显的变化。另一63岁的男性患胃癌，术前CEA浓度为15 ng/ml 。术后癌转到淋巴，监测表明，术后血中CEA曾一度降至7ng/ml，但3个月后迅速回升，7个月后死亡，此时，血液中CEA浓度为40 ng/ml。 【测定原理】 本测定盒利用均相竞争抑制原理，采用非饱和（顺序饱和）法对病人血清、血浆、胸水、腹水以及其它体液进行直接测定。 标准或样品中的CEA与限量的抗体预先反应一段时间。然后加入125I-CEA参与竞争剩余的抗体结合位。当标准或样品中的CEA浓度高时，剩余的抗体结合位就少，从而与抗体结合的125I-CEA就少。125I-CEA与抗体的结合量与标准或样品中CEA的含量呈一定的函数关系。用免疫分离试剂（PR）将结合部分（B）与游离部分（F）分离后，测定结合部分的放射性强度，并计算相应结合率B/B0。用已知标准CEA含量与对应结合率作图，即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待测样品中CEA的含量。 【适用仪器】适用于各类γ-放射免疫分析仪。 【样本要求】 取静脉血分离血清，待测。如不立即测量，可将样本密封后，置于2~8℃或-20℃储存备测，2~8℃保存不应超过1周，-20℃保存不超过2个月。 【用法用量】 1 试剂配制、使用方法和保存 1.1 CEA标准品：将CEA系列标准品6瓶，0标准用2ml蒸馏水溶解，其它标准点每瓶准确加入1.0ml蒸馏水，溶解15分钟后摇匀方可使用，溶解后浓度分别为0，5，10，20，40，80ng/ml。标准复溶后2~8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。 1.2兔抗-CEA抗体：冻干品，使用前用蒸馏水溶解，溶解方法见封底。同次实验抗体加样超过100管时，两瓶溶解后混合使用。抗体溶解后2~8℃保存可稳定42天，冻干品-20℃保存有效期内稳定。 1.3 125I-CEA：冻干品，100管加10 ml蒸馏水溶解，50管加5ml蒸馏水溶解。2~8℃保存，有效期内稳定。如一次加样超过100管，两瓶混合后使用。100管标记物放射性不大于111KBq(3μCi)。 1.4 驴抗兔免疫分离剂：加样前必须充分摇匀！2~8℃保存，有效期内稳定，但开盖后，*多可保存45天。 1.5 CEA质控血清：使用方法、保存条件、有效期及附值，详见质控血清使用说明书 3.1 联机处理: 由电脑自动处理得出结果。注意放射免疫方法和免疫放射方法由于原理不同，处理软件也不一样，用户一定要使用适合的处理软件进行数据处理。在此建议用户使用log-logit或四参数数据处理模式。 3.2 手工作图或计算器处理: 3.2.1  百分结合率计算：设S0管计数为B0，各标准管或样品管计数为B，非特异管计数为NSB，则百分结合率计算公式为B/ B0 = (B－NSB)/( B0－NSB)×100% 3.2.2 logit计算：各标准点或样品管的logit值计算公式为logit=ln[(B/ B0)/(1－B/ B0)] 3.2.3 手工作图：以标准浓度取log值为横坐标，对应的logit值为纵坐标在普通坐标纸上或以标准浓度为横坐标，对应的B/B0为纵坐标在log-logit坐标纸上画出标准曲线（理想化时是一条直线）。根据待测样品的B/B0可以从坐标纸上查出样品的浓度值。注意：如果使用普通坐标纸，查出的数值应取反对数才是*后的浓度值。 3.2.4计算器处理：使用有线性拟合功能的计算器，可以比较方便地计算出样品浓度值，具体操作方法请查阅计算器的使用说明书。 3.3 标准曲线举例（仅供参考，不得用于实际计算）。浓度单位ng/ml   【参考正常值】 血清正常值<15 ng/ml。（8.5±2.0, n=300） 阳性阈值建议>20 ng/ml。 由于地区不同，使用的仪器设备不同，所测的正常值会存在一定差异，所以本说明书提供的正常值仅作参考。各实验室能建立自己的正常值。单位换算：1 mg/ml=μg/l。 【产品性能指标】 1. 标准范围：5-80ng/ml 2. 灵敏度：<2 ng/ml 3. 批内变异CV<10%；批间变异CV<15%。 4. 使用期限：见产品外包装。 【注意事项】 1. 收到试剂盒后，尽快存放在2~8℃。 2. 使用前请详细阅读此说明书。 3. 不同药盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用。 4. 吸弃上清液时，注意不得损失沉淀物，否则将明显影响测定结果。 5. 药盒请在有效期内使用。 6. 临床标本均应视为有潜在传染性，请按传染病实验室规程操作。 7. 使用本药盒应注意放射防护，放射性废弃物须按放射防护条例规定处理。 癌胚抗原（CEA）放免检测服务，CEA放免实验代测 原创作者：德尔塔