【产品介绍】：

全球合作将从关注美国和中国的监管批准开始，以及将其工作扩展到其他地区的可能性。 Promega的诊断平台旨在测量遗传密码中插入或缺失错误的累积，也就是indels，这是由于错配修复系统中的蛋白质不足而引起的，这种蛋白质未能捕获并在某些类型的癌症中被发现。 “与其他基于DNA的分子筛查方法不同，Promega MSI技术使用了五种单态单核苷酸，这是美国国家癌症研究所推荐的，” Promega的高级研究科学家Jeff Bacher说。 Bacher说：“我们的测试使用了敏感而特异性的标记物组来检测MSI状态，并提供了宝贵的见解，以帮助医生了解如何**地**癌症患者，包括可能受益于免疫检查点抑制剂**的癌症患者。” Keytruda是FDA批准的第一项用于**人体任何器官的实体瘤的疗法，它基于癌症的遗传密码和MSI状态。 自2004年以来，Promega的基于PCR的测试方法已被用作实验室开发的测试方法，并且仅在研究中用于获得MSI身份，尽管该方法最近获得了中国国家药品监督管理局的创新地位和优先审查。 这家位于威斯康星州麦迪逊市的公司总裁兼首席执行官比尔·林顿说：“很高兴看到我们的MSI技术在肿瘤学界具有如此意义。” “ Promega早在十年前就开发了这项技术，我们对研发的长期承诺帮助其发展。” 除了与默克公司的合作外，Promega表示，它计划在美国，中国和欧洲寻求单独的MSI体外诊断的监管许可，并计划在明年上半年进行商业发布。